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液体活检丨ESMO两项研究为血液生物标志物在NSCLC中的实用性提供了新的证据

日期:2019-10-31 22:24:41 来源: 基因talks 点击:

越来越多的证据表明,血液中的生物标志物在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中具有预测作用。进一步探索发现,基于血液的二代测序(NGS)检测在这种情况下指导选择靶向治疗同样具有临床效用。血液中的生物标志物在晚期NSCLC中的表现是2019年ESMO大会上几个报告的主题,今天跟大家分享其中的2个。


NO.1 BFAST研究


在全球II/III期的BFAST研究中,一组基于血液NGS检测(液体活检)的ALK融合阳性NSCLC患者接受ALK抑制剂阿来替尼(Alectinib)治疗后,达到试验主要终点。研究者确认的客观缓解率(ORR)为 87.4%,独立审查机构确认的客观缓解率(ORR)为 92.0%1 这与在关键III期ALEX试验中基于组织检测的ALK融合阳性NSCLC患者接受ALK抑制剂阿来替尼(Alectinib)所观察到的ORR(82.9%)结果一致。


▲ 基于血液生物标志物检测的BFAST研究


BFAST研究所选择的液体活检信息:
检测产品:FoundationOne® Liquid;
检测基因数:70个基因;
检测内容:SNV/indel/CNV/Fusion四种常见变异类型及MSI状态;
检测目的:指导治疗选择和临床试验。

根据液体活检的结果,患者会接受不同的治疗选择:ALK+的患者接受ALK抑制剂阿来替尼(Alecensa)的治疗;ROS1+的患者则会接受恩曲替尼(Rozlytrek的治疗等。


基于组织的检测方法确实有一些局限性。在大约 30% 的患者中,初次诊断性活检时获得的组织量不足以进行这些分子检测。此外,在大约 20% 的患者中,无法进行重复活检,即使进行了重复活检,第二次活检时获得的组织量仍不足以进行这些分子检测。基于血液的NGS检测可以克服其中的一些局限性。


基于血液的NGS检测有潜力克服一些与组织收集和检测相关的限制,这可能为临床医生提供更有效的个性化治疗。BFAST使用基于血液的NGS检测来识别可治疗的初发NSCLC患者的可行基因改变,并指导适当的靶向治疗。

NO.2 B-F1RST研究


B-F1RST研究的最终分析加强了bTMB作为晚期NSCLC患者接受一线阿特珠单抗(Atezolizumab)单药治疗的预测生物标志物的效用,bTMB可预测阿特珠单抗的疗效。最后分析的数据显示,随访≥18个月(数据截止2019年5月14日),证实了在6个月时观察到的结果。


在152名来自地区和社区诊所的患者中,bTMB ≥ 16 mut/Mb患者的PFS中值为5.0个月,而bTMB <16 mut/Mb患者的PFS中值为3.5个月。高bTMB组(≥16)的ORR为 35.7%,低bTMB组(<16)的ORR为 5.5%P<.0001。来自最终分析的数据还显示,中位OS也在数值上倾向于高bTMB组(23.9个月),而低bTMB组为13.4个月,尽管没有显著性差异。2


▲ B-F1RST研究最终分析数据

B-F1RST研究显示了bTMB作为晚期NSCLC患者接受一线阿特珠单抗(Atezolizumab)单药治疗预测生物标志物的临床应用价值。最终分析证实,bTMB≥16的PFS和OS更长。


ctDNA是在肿瘤细胞生长到供血不足、缺氧、凋亡或坏死后主动释放到血液循环系统中的,因此基于血液ctDNA的 TMB 检测将会是一个新的生物标志物。


参考资料:

1.Gadgeel SM, Mok T, Peters S, et al. Phase II/III Blood First Assay Screening Trial (BFAST) in patients (pts) with treatment-naïve NSCLC: initial results from the ALK+. Presented at ESMO 2019; September 27-October 1, 2019; Barcelona, Spain. Abstract LBA81.

2.Socinski MA, Velcheti V, Mekhail T, et al. Final efficacy results from B-F1RST, a prospective Phase II trial evaluating blood-based tumour mutational burden (bTMB) as a predictive biomarker for atezolizumab (atezo) in 1L non-small cell lung cancer (NSCLC). Presented at ESMO 2019; September 27-October 1, 2019; Barcelona, Spain. Abstract LBA83.


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